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華海藥業(600521.SH)：製劑產品布立西坦片獲得美國 FDA 暫時批准文號
10月28日丨華海藥業(600521.SH)公佈，公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的通知，公司向美國FDA申報的布立西坦片的新藥簡略申請(ANDA，即美國仿製藥申請)已獲得暫時...
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華海藥業(600521.SH)：製劑產品布立西坦片獲得美國 FDA 暫時批准文號
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10月28日丨華海藥業(600521.SH)  -0.170 (-0.968%)   公佈，公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的通知，公司向美國FDA申報的布立西坦片的新藥簡略申請(ANDA，即美國仿製藥申請)已獲得暫時批准(暫時批准：指FDA已經完成仿製藥的所有審評要求，但由於專利權或專賣權未到期而給予的一種批准形式)，布立西坦片主要用於治療癲癇。布立西坦片由UCBINC研發，於2016年2月在美國上市。

(A股報價延遲最少十五分鐘。)
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯
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更新日期為: 2023年1月6日