2月13日丨立方製藥(003020.SZ) +0.590 (+3.333%) 公佈，近日，合肥立方製藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局下發的貝派度酸原料藥上市申請《受理通知書》。
貝派度酸是一種三磷酸腺苷-檸檬酸裂解酶抑制劑，通過抑制肝臟中膽固醇的合成來降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。貝派度酸製劑適應症：在無法接受推薦的他汀類治療(包括未使用他汀類的患者)時，減少成年患者發生心肌梗死和冠狀動脈血運重建的風險，適用於已確診心血管疾病的患者，或雖然沒有確診心血管疾病，但具有較高心血管事件風險的患者。作為飲食的輔助治療，與其他LDL-C降低療法聯合使用，或在無法同時進行LDL-C降低療法時單獨使用，可降低原發性高脂血症(包括雜合子家族性高膽固醇血癥)成人患者的LDL-C。本次申請屬於仿製境內未上市藥品所用的化學原料藥。截至公告日，國內暫無相關製劑產品獲批上市，除公司外，該品種原料藥有6家企業登記備案，登記狀態均為“I”(尚未通過與製劑共同審評審批的原料/輔料/包材)。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯