智通財經APP獲悉,國泰君安發佈研報稱,維持科倫博泰生物-B(06990)“增持”評級。公司核心產品步入商業化收穫期,多項重磅臨牀數據披露在即,海外臨牀佈局加速推進;考慮到來自海外合作伙伴MSD的里程碑金確認節奏的不確定性,調整2024-2026年收入預測至17.32/16.70/26.66億元(原17.20/19.24/25.34億元)。
國泰君安主要觀點如下:
產品接連獲批上市,首款國產TROP2ADC有望引領臨牀迭代
公司核心產品蘆康沙妥珠單抗於2024年11月獲批上市,首發適應症為2線及以上TNBC;後續3L EGFRm NSCLC、2L EGFRm
NSCLC已處於NDA階段,有望2025年內陸續獲批上市。作為首款獲批上市的國產TROP2ADC,蘆康沙妥珠單抗有望在乳腺癌、肺癌領域引領臨牀用藥迭代。此外,塔戈利單抗(PD-L1)於2025年1月獲批上市,用於鼻咽癌;西妥昔單抗生物類似藥於2025年2月獲批上市;博度曲妥珠單抗(HER2ADC)已處於NDA階段。
重磅臨牀數據陸續披露,提供潛在催化
隨着公司多項臨牀試驗持續推進,重磅臨牀數據迎來陸續披露,後續值得關注的潛在數據讀出包括:(1)蘆康沙妥珠單抗針對3L EGFRm
NSCLC的註冊性臨牀(首次披露);(2)蘆康沙妥珠單抗針對2L EGFRm NSCLC的註冊性臨牀(首次披露);(3)蘆康沙妥珠單抗聯合塔戈利單抗針對1Lwt
NSCLC的II期臨牀(隨訪數據更新)。
默沙東海外持續加註,新一代重磅品種潛力初現
蘆康沙妥珠單抗已成為默沙東在腫瘤領域的關鍵資產之一,已陸續啟動12項關鍵臨牀試驗,包括於25年2月新啟動的鉑類化療敏感型複發性卵巢癌、一線TNBC(PD-L1TPS≤10)兩項適應症。蘆康沙妥珠單抗背靠默沙東的K藥等臨牀資產,且具備同類最佳潛力,應用前景廣闊,未來有望成為泛癌種治療的新一代重磅品種。
風險提示:臨牀試驗進展不及預期風險;新藥研發失敗風險;市場推廣及銷售不及預期風險。
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