10月17日丨華海藥業(600521.SH) +0.800 (+4.598%) 公佈,公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)的通知,公司向美國FDA申報的恩格列淨二甲雙胍片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請)已獲得暫時批准(暫時批准:指FDA已經完成仿製藥的所有審評要求,但由於專利權或專賣權未到期而給予的一種批准形式),恩格列淨二甲雙胍片主要用於治療II型糖尿病。