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石药(01093.HK)ADC产品SYS6002获美国FDA快速通道资格
石药集团(01093.HK)公布，集团授权予Corbus Pharmaceuticals开发的CRB-701(SYS6002)，已於近日取得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格，用於治疗复...
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石药集团(01093.HK)  -0.080 (-1.578%)    沽空 $3.49千万; 比率 9.171%   公布，集团授权予Corbus Pharmaceuticals开发的CRB-701(SYS6002)，已於近日取得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格，用於治疗复发或难治性转移性宫颈癌。

该产品是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物(ADC)，包含一个位点特异性的可裂解连接子，使用MMAE作为有效载荷，精确的药物抗体比为2。FDA快速通道资格旨在促进拟用於治疗严重疾病及具有填补未满足医疗需求潜力的药物的开发，并加快审评。

集团表示，SYS6002近日已完成在美国和欧洲进行的一期临床试验剂量递增部分的入组，正在评估产品在已知与Nectin-4高表达相关的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和有效性。(gc/k)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2024-12-04 16:25。)

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更新日期为: 2023年1月6日