1月23日丨白云山(600332.SH) 0.000 (0.000%) 公布,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件通知书》,阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是一种青霉素类广谱抗生素,临床常用于治疗由产β-内酰胺酶的细菌引起的感染,如下呼吸道感染、耳鼻喉感染、皮肤和软组织感染、尿路感染等。阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是临床广泛应用的抗感染药物,为国家医保目录(2024年版)甲类药品。
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